新一轮医械质量督查已经来了!

新一轮医疗器械质量督查已经来了,沉默君得到消息。不到半个月的时间里,广东省食品药品监督管理局连续发布两则《医疗器械质量公告》,看样子,这是要开始对全省医疗器械大督查的节奏啊。


这回走的是专项监察路线


沉默君查了一下,广东省食品药品监督管理局于2016年2月19日公开了新年第一期医疗器械质量公告,过了10天,又公开了第二期质量公告,这速度,沉默君就不多说了。


据了解,第一次质量督查是针对医用橡胶检查手套的专项监督抽验,共抽检了22个地市,16家生产企业(进口总代理单位),18家经营企业,91家医疗机构以及23家外省生产企业,涉及123批产品。其中不合格的有两家。

第二次是针对压缩气体雾化器的专项监督抽验,涉及18个地市,15家生产企业(进口总代理单位),17家经营企业,1家医疗机构以及5家外省生产企业(进口总代理单位),共抽验了32批。


遍地撒网、重点捕鱼、专项督查,逐个击破


沉默君看出来了:与山东省群体处理的医疗器械抽验不同,自2016年以来,广东省的医疗器械抽验走的是“遍地撒网、重点捕鱼、专项督查,逐个击破”的十六字方针。以上两则医械质量公告,每一期都是针对一种医械产品进行的督查,并且时间间隔很短。


预测在未来的几个月,广东省食药监局会继续进行这种对一种医疗器械的督查与抽验,这样的方法减少了工作难度,提高了抽验效率和速度。医械生产商、使用商、经销商们要注意了,新一轮医械产品质量督查风暴已经“登陆”了。


以下是劣质医械及不合格械企名单:



来源:中国医疗器械