产品描述

ZOLL卓尔Fully Automatic AED Plus自动体外除颤器技术参数：

一、AED设备功能需求

1、基本规格 

★1.1 设备具有相关专业机构认证资质，通过NMPA（国家食品药品监督管理总局）认证、ISO13485医疗器械行业质量管理体系认证、CE认证、FDA认证。（需提供原厂盖章的资质证明）

1.2 设备支持零下温度环境保存。

1.3 设备具备IP55级别的防尘防水功能。

1.4 设备具备抗冲击/跌落性能，机器六面均可承受≥1m跌落冲击，满足MIL标准，810F。

1.5具有与机器一体化的提手（无需外包和其他配件组合），以便安全携带。

1.6保护上盖可与主机完全分离，并具备辅助开放气道功能。

1.7 主机设备使用寿命5年。

1.8 主机具备显示屏。支持图形、语音、文字等多种形式指导用户执行急救操作，能够显示ECG波形，急救时间，除颤次数。

##1.9 具备电极片内置胸外按压监测装置，无需连接任何额外配件。能自动识别施救者胸外按压的频率、深度和有无中断，对于有待改善的按压提供实时的语音提示和屏幕文字提示、动态图形显示提示，以提高按压质量。

2、主机功能 

★2.1 除颤波形为双相方波除颤技术（需提供原厂盖章的专利技术证书），波形参数可根据病人阻抗进行自动补偿。

##2.2 提供全自动除颤模式，在建议放电情况下，无须施救者手动按除颤键，在语音提示后自动实施除颤放电。有效减少操作步骤，减少延误除颤时机的可能性。

2.2 具备成人/儿童模式切换功能，可通过电极片自动识别切换。

##2.3成人模式除颤最大释放能量200J，儿童模式除颤最大释放能量85J。

##2.4 首次除颤后，第二次和第三次除颤电击时系统能自动采用更高级别的能量进行依次递增能量除颤（成人和儿童模式均可）。

★2.4 具备充电保持功能，并同时具备在没有根据提示要求操作（按下除颤放电键）的情况下，可以立即开始重新进行心律分析，更加有效避免错失放电。

★2.5 患者阻抗测量范围至少具备为0到300欧姆。

2.6 除颤全过程，设备具备自动语音操作提示功能。

##2.7 提供与机器配套的出自同一制造商的电极片（提供电极片实物包装图片，证明生产人地址信息与主机生产人地址信息一致），有明显的指示粘贴部位标记，防止粘贴错误。电极片有效期≥5年。

3、电池和电极片

3.1 全新电池电量支持待机时间5年。

3.2 全新电池最大能量除颤次数≥250次。

★3.3 电池能支持至少12小时连续监测。

3.4 电池为可更换电池，方便用户进行替换操作并节约后续使用成本，主机内置电池复位按键，以便确认新电池更换有效性。

3.5 标准配置电极片（单副）时间≥5年。

4、操作

##4.1设备主机界面按键≤2个，避免在施救过程中产生误触。

4.2 操作时显示急救生存链全套流程操作顺序的图形（含当前执行步骤闪烁提示功能）、和声音提示。

##4.3 CPR实时反馈辅助：主机能够对按压频率进行指导，自动根据救援者的按压频率情况给出“速率提示音”，引导救援者做出正确频率的按压动作，能够“实时”自动监测胸外按压的频率和深度，并对按压频率和深度进行正确和错误情况提示，并通过语音等多种提示方式指导改善。

★4.4 智能化胸外按压节拍频率提示：当侦测频率过低，节拍器会比救援者速率更快的速率提示鸣叫。

##4.5 按压深度监测与提示：在无需额外装置的情况下，仅通过AED主机、电极片即可完成对胸外按压深度的实时监测（具备明显的按压不低于5cm的图形提示），并按照符合AHA国际指南的标准进行判断，实时通过语音、文字等多种方式进行校准提示，以改善胸外按压深度更符合AHA标准，从而提高心肺复苏质量。

★4.6 按压深度<5厘米时，语音提示“再用力按压”。

4.7按压深度≥5厘米时，语音提示“按压良好”。

##4.8 按压中断监测与提示：主机将能够监测到胸外按压是否中断，并语音提示“继续进行心肺复苏”，以符合AHA国际指南标准的尽可能减少按压中断。

## 5、急救辅助工具 

5.1 配置急救工具包，每套设备至少1套，包括一次性手套、专用剪刀、刮毛刀、口对口呼吸膜、干湿纸巾等。 

6、设备自检与维护功能 

6.1 设备具有电池安装自检、开机自检、手动自检、待机状态下自动内部自检。

6.2 自检完成后设备状态显示窗口显示相应状态，无需开机检测。 

6.3 设备自检周期可以天为单位设置检测间隔。

6.4 主机具备专业技术维护功能，无需将设备寄回原厂，支持在现场采用模拟器/检测仪与主机连接后测试检查设备除颤处理能力。（需提供原厂说明书作证）

7、数据管理 

7.1 免费提供急救事件回顾软件及相关数据管理服务，可用以评价和回顾事件信息，查看并导出动态心电波形、心电图、事件报告、设备操作记录、CPR操作等。

8、联网管理 

8.1 具备联网管理功能，设备日常待机/自检数据可通过无线网络方式传输到管理平台，管理平台可通过手机端、电脑端、平板端进行实时访问查看。

8.2 具备异常情况通知功能，可通过手机短信/邮件等方式通知。

8.3 具备AED地图功能，可查看每台设备每个安装点位信息。

有关ZOLL卓尔Fully Automatic AED Plus自动体外除颤器的具体参数、配置、彩页等详细内容请联系伊沐客服。